電磁化推進シンポジウム

〜医療機関の治験関連文書の電磁化に係る課題解決に向けて〜

東京会場 主催: 公益社団法人日本医師会 治験促進センター
平成29年10月25日(水) 13:00〜17:20 日本医師会館 大講堂 共催: 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会
福岡会場
平成29年11月19日(日) 13:00〜17:20 福岡大学病院 メディカルホール

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東京 福岡
第一部 電磁化に係る周辺環境について
「治験における電磁化に 関する留意点等 〜電磁化推進の背景・行政の取り組み〜」
「治験における電磁化に 関する留意点等 〜関連法令・通知等についてのポイント〜」
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課    渡邉 琢也
(独)医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部    林 学
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課    音窪 麻衣
(独)医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部    林 学
「日本製薬工業協会の治験関連文書の電磁化推進に向けた取り組み」
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 電子化情報部会
大江 徹也
第二部 電磁化の実現事例について
「沖縄県医師会治験審査委員会における電磁化事例」
沖縄県医師会
山川 宗矩
「関西医科大学病院における電磁化事例について」
関西医科大学附属病院 治験管理センター
兵頭 紀子
「SMOが実現する電磁化事例について」
サイトサポート・インスティテュート株式会社
藤原 貴浩
「日本医師会 電子認証センターの電子署名について」
日本医師会 電子認証センター
矢野 一博
第三部 電磁化の実現方策について
「カット・ドゥ・スクエアが実現する電磁化とeTMF対応について」
日本医師会 治験促進センター
丸山 由起子
「日本CRO協会としての取り組みについて」
日本CRO協会
小川 武則
「治験依頼者が求める医療機関の電磁化の理想像 -現状の課題とベンダーとの協力-」 「治験依頼者が求める医療機関の電磁化の理想像 -現状の課題とベンダーとの協力-」
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 電子化情報部会
金川 洋平
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 電子化情報部会
榊原 淳人



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