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カット・ドゥ・スクエア

説明会・評価版について

説明会を行っています

治験促進センターでは、地区別に団体、組織のご協力を得てカット・ドゥ・スクエアの説明会を開催しています。

29年度スケジュール
6月26日 依頼者・CRO向け定期説明会      各回定員10名
(日本医師会 治験促進センター)      1組織2名まで
・13:00~15:00(予定)
カット・ドゥ・スクエア定期説明会
・システムの概要及び操作実習
東京都文京区 実施済み
6月26日 医療機関・IRB・SMO向け定期説明会  各回定員10名
(日本医師会 治験促進センター)      1組織2名まで
・15:30~17:30(予定)
カット・ドゥ・スクエア定期説明会
・システムの概要及び操作実習
東京都文京区 実施済み
5月29日 依頼者・CRO向け定期説明会      各回定員10名
(日本医師会 治験促進センター)      1組織2名まで
・13:00~15:00(予定)
カット・ドゥ・スクエア定期説明会
・システムの概要及び操作実習
東京都文京区 実施済み
5月29日 医療機関・IRB・SMO向け定期説明会  各回定員10名
(日本医師会 治験促進センター)      1組織2名まで
・15:30~17:30(予定)
カット・ドゥ・スクエア定期説明会
・システムの概要及び操作実習
東京都文京区 実施済み
4月24日 定期説明会  定員10名
(日本医師会 治験促進センター)
・15:30~17:30
カット・ドゥ・スクエア定期説明会
・システムの概要及び操作実習
東京都文京区 実施済み

過去の説明会


説明会開催場所募集中

治験促進センターではカット・ドゥ・スクエア説明会開催にご協力をいただける団体、組織を募集しております。ある程度の規模(5組織以上または複数組織で20名以上)での開催が可能な場合は画面下部のボタンからご連絡ください。時間・内容のご相談もいたします。
なお、治験促進センターにお越しいただける場合は従来どおり個別にご説明いたしますので、日程や説明内容のご希望等お問い合わせください。

評価版の貸出しについて 

評価版の貸出を平成29年4月10日より再開いたします。
ご利用に際して2種類の使用方法があります。下記の評価版の利用方法についてをご参照ください。

治験促進センターでは、ご利用を検討される組織に対しカット・ドゥ・スクエアの評価版を提供しております。
評価版とはカット・ドゥ・スクエアを本番同様にトライできる試用環境のことです。
以下の内容を充分ご理解のうえ、お申込みください。

評価版の利用方法について

1.一般的な貸し出しによる評価を行う場合
  • [ご意見・ご要望はこちら]ボタンをクリック。「お問い合わせ」入力画面へ
  • 必要事項(・・・・・)を入力
  • ご質問欄に「評価版利用希望」と入力。利用開始希望日を入力(お申込みから10日程度あけてください。)
  • [確認]ボタンをクリック
  • 内容を確認したら[送信]ボタンをクリック
  • お申込みから1週間以内にカット・ドゥ・スクエア担当より利用可能日をお知らせいたします。
2.治験依頼者等において、バリデーション活動等を継続して行う場合

ここをクリック

一般的な評価版用アカウントの貸出しについて

治験依頼者およびCROの場合

<画像をクリックすると拡大します>
治験依頼者:1社
CRO:1社
実施医療機関:2組織
IRB:1組織
SMO:なし
実施医療機関、IRB、SMOの場合

<画像をクリックすると拡大します>
治験依頼者:2社
CRO:なし
実施医療機関:1組織
IRB:1組織
SMO:1社

貸出すアカウントは、1試験には関連付けされている(治験依頼者・CRO用は実施医療機関1組織のみ。実施医療機関・IRB/SMO用は2つの治験)ので、担当者ユーザーはすぐに書式を作成することができます。



<画像をクリックすると拡大します>
IRBは、IRB委員リストが登録されており、委員長と委員1名のユーザー登録をしています。

特別な組織数の要望がある場合は、お申込み前にカット・ドゥ・スクエア担当までご相談ください。


評価版の利用条件

評価版の貸出しは、以下のすべての条件をクリアしている組織に限ります。

  • ☐ 同業他社また、参考のための申請ではない
  • ☐ 組織として初めての申込みである
  • ☐ カット・ドゥ・スクエアの利用申請前である
  • ☐ カット・ドゥ・スクエアの利用を前向きに検討している
  • ☐ 評価版の利用状況を日本医師会 治験促進センターが閲覧しても問題ない
      ※治験促進センターがデータ削除等のため閲覧する可能性があります。機密情報の入力にはご注意ください。
  • ☐ 評価版利用期間終了後、日本医師会 治験促進センターのアンケート調査に協力する

利用期間

評価版の利用期間は4週間(厳守)です。

  • 延長は受付けません。
  • 利用期間を過ぎたら、お断りすることなく治験促進センターが速やかにパスワードを変更します。
  • 利用期間終了までに新たに入力したデータは削除してください。

同時期に発行する評価版は利用者の制限をしています。利用ご希望日に添えないことがあります。
予めご了承ください。(ご希望の期間に用意できない場合は事前にご相談いたします。)

利用上の誓約事項

評価版利用にあたっては、以下のすべての事項を誓約してください。

  • ☐ 新しい組織を追加しない
  • ☐ 初期登録しているユーザーの削除や情報変更をしない
  • ☐ アカウントを貸出した組織以外は、表示があっても関連付けしない
  • ☐ 指定された治験課題および新たに登録した治験課題以外は利用しない
  • ☐ 評価版に新たに情報を追加した場合、期間終了までに削除する
      ※ただし、以下のデータは削除できません。
       ・安全性情報管理機能に利用した資料および書式12~16のうち、関係者に送信したデータ
        資料のプロパティ情報(社名、作成者名等)にもご注意ください。
       ・安全性情報管理機能の送信者情報の氏名(ユーザー削除をしても残ります)
           

治験依頼者等においてバリデーション活動等を継続して行う場合の評価版貸出しについて

  1. 申請サイト
  2.  https://ctdosdemo.jmacct.med.or.jp  より右上の「新規利用申請」を行ってください。
     ※受付開始日は『 4月10日(月) 』からです。
  3. 申請可能役割:各組織

  ① 治験依頼者 x 1

    実施医療機関x 1  3組織を1セットとして申請

    IRB   x 1


    ※利用申請は3回必要となります。
    SMO、CROの組織は上記に併せて1組織を可能とします

利用制限

 各役割で電子原本登録ができるユーザ(担当者)は5名までとして下さい。

利用期間

 原則1年とし、適宜必要に応じ更新を行うこととします。
 自組織で申請した実施医療機関のみ使用すること。

契約書

 不要です。画面は本番環境と同じであることから
 契約書の送付画面が表示されますが、デモ環境上での申請に関する契約書は不要です。

その他

 ライセンス管理の都合上当センターがユーザー数の把握をしています。
 ライセンス超過(担当者6名以上)が認められた場合削除する可能性があります。
 本番、デモ環境で錯誤により操作ミスを行っても当センターではリカバリーができませんのでご注意下さい。

ご承諾いただく内容

  • 申請可能組織数以上の利用はできません。
    利用条件に違反した場合貸出しを中止する場合があります。
  • 本番環境へのデータ移行は行えません。
  • 治験促進センターでは評価版の利用により利用者または利用者による第三者に発生する不利益に対し一切の保証はいたしません。
  • 電子原本管理機能を使用した場合でもデータは削除できません。

ご意見・ご要望をお寄せください

カット・ドゥ・スクエアに関するご質問、ご要望、評価版利用希望は以下のボタンからお気軽にどうぞ。

ご意見・ご要望はこちら

照会先

公益社団法人日本医師会 治験促進センター 「カット・ドゥ・スクエア」担当

電話:03-5319-3797 FAX:03-5319-3790

E-mail:

 

メールにご入力いただいたお客様の個人情報(住所、氏名、電話番号、メールアドレ ス等)は、
お問い合わせに対するご回答、及びご回答にあたっての参考事項として利用させていただきます。
それ以外の目的では使用いたしません。

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