カット・ドゥ・スクエアの各種資料・電子署名について
トレーニング用動画
カット・ドゥ・スクエアの操作に関する動画を掲載しています。
なお、ユーザートレーニングとして実施し「認定書」を出力する場合は、
別システム”臨床試験のためのe-Training Center”（https://etrain.jmacct.med.or.jp/login）にログインの上、
「学習メニュー」「各種認定試験」から該当するコースを受講してください。どなたでも受講が可能です。
安全性情報管理チェックシート
カット・ドゥ・スクエアを用いて安全性情報管理を行う試験において、実際の使用に先駆けてリハーサル（トレーニング）をする場合のチェックシートです。適宜修正の上、ご利用ください。なお、実際の環境を利用したリハーサルのため、使用した情報は削除不可、管理コードが付与されますことご承知おきください。
| タイトル | 作成日 | サイズ | |
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医師主導治験用（治験薬等提供者なし） | 2020年1月 | ZIP形式：282KB |
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医師主導治験用（治験薬等提供者あり） | 2020年1月 | ZIP形式：314KB |
議事概要・議事録生成ツール
カット・ドゥ・スクエアで出力するCSVファイルを利用し、IRB「議事概要」「議事録」を効率的に作成するためのツールです。 ご利用にあたっては、「議事概要生成ツールの使い方」をご覧ください。 （議事録生成ツールの使い方は作成しておりません。）
議事概要・議事録のCSVは、IRB担当者が出力することができます。操作マニュアル「IRB完全マスター編_第7章IRB担当者が行うこと＜議事概要・議事録の作成＞」をご覧ください。
| タイトル | 作成日 | サイズ | |
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リリースノート（議事概要生成ツール/議事録生成ツール） | 2018年5月16日 | 133KB |
[議事概要生成ツール]
| タイトル | 作成日 | 版表示 | サイズ | |
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議事概要生成ツールの使い方 | 2018年5月16日 | 1.1 | PDF形式：2MB |
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議事概要生成ツール （議題：治験依頼者＋成分記号＋開発の相） |
2018年5月16日 | 1.3 | ZIP形式：720KB |
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議事概要生成ツール （議題：治験依頼者＋基本情報・書式3で指定する議題名） |
2018年5月16日 | 2.3 | ZIP形式：712KB |
[議事録生成ツール]
| タイトル | 作成日 | 版表示 | サイズ | |
|---|---|---|---|---|
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議事録生成ツール (議事別シート) | 2018年5月16日 | 1.1 | ZIP形式：780KB |
※議題別に作成しない場合は、カット・ドゥ・スクエアの機能で作成してください
電子署名
カット・ドゥ・スクエアでは、２機能（３種類）の電子署名を用いることができます。
組織の運用手順を定めた上でご利用ください。
(厚生労働省ER/ES指針、FDA21CFR Part11、EMA Annex11に対応しています)
| 種類 | 特徴 |
|---|---|
 CtDoS2承認  |
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| デジタル署名 （医師資格証または電子証明書）  |
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デジタル署名に関する補足
- 医師資格証
日本医師会電子認証センターが発行する医師資格証（HPKIカード）をご利用いただけます。
詳しくはこちら - 認証局が発行する電子証明書
株式会社帝国データバンクの“TDB電子認証サービス TypeA”とセコムトラストシステムズ株式会社の“セコムパスポート for G-ID”の２種をご利用いただけます。電子証明書の取得方法、費用等は以下よりご確認ください。
| カテゴリ | サイズ | |
|---|---|---|
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株式会社帝国データバンク 電子署名資料一式 | ZIP形式：3MB |
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セコムトラストシステムズ株式会社 電子署名資料一式 | ZIP形式：1MB |
※電子証明書の取得に関し、治験促進センターは一切の責任を負いません。取得に関する手続き、費用等につきましては各々の組織にてご対応ください。取得に関するご質問は申請先の企業にお問合わせください。
お問合わせ
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