活動目的

日本医師会 治験促進センターでは、治験業務を効率化する手段の一つとして電子化・電磁化の促進や実施の支援を行っております。本ワーキンググループでは、 主旨にご賛同くださいました組織のご協力により、電子化・電磁化を特に医療機関、治験審査委員会で行う方法を検討し、その成果物を公開しています。ぜひご利用ください。

成果物

	ファイル名		版表示	サイズ
1-1		電磁化推進啓発資料	2019年6月10日	PDF形式：1.3MB
2-1		電磁化ロードマップ	2019年6月10日	PDF形式：1.3MB
2-2		カット・ドゥ・スクエア導入計画書	2019年6月10日	Word形式：341KB
3-1		SOP修正&補遺作成の手引き	2018年12月版	PDF形式：260KB
3-2		【補遺】カット・ドゥ・スクエアを利用した治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書（雛型）	2020年1月21日 第4版	Word形式：33KB
3-3		JPMA医療機関電磁化対応調査用チェックリスト （カット・ドゥ・スクエア回答版） ※日本製薬工業協会はこちら	第2版適用 2020年4月版	Excel形式：62KB
4-1		カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルール ※過去の資料はこちら	2022年2月版	Word形式：54KB
4-2a		カット・ドゥ・スクエア利用時の協議記録（a標準版）	2022年2月版	Word形式：25KB
4-2b		カット・ドゥ・スクエア利用時の協議記録（bシンプル版）	2022年2月版	Word形式：25KB
5-1		カット・ドゥ・スクエア利用時の注意事項	2020年4月版	PDF形式：1.0MB
6-1		監査・実地調査担当者マニュアル「事前準備編」	2019年9月9日	PDF形式：1.3MB
6-2		監査・実地調査担当者マニュアル「操作編」	2019年9月9日	PDF形式：891KB

※PDFは参考資料です。Word及びExcelは、皆様の組織の状況に合わせ編集してのご利用が可能です。

過去の資料

	ファイル名		版表示	サイズ
4-1		カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルールと確認事項	2016年10月版	Word形式：341KB
4-1		カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルールと確認事項	2019年1月版	Word形式：41KB

[カット・ドゥ・スクエア簡易マニュアル]

	ファイル名	サイズ
	1-2a　簡易マニュアル_入力	PDF形式：368KB
	1-2b　簡易マニュアル_アップロード	PDF形式：408KB
	1-2c　簡易マニュアル_書式連携345	PDF形式：647KB
	1-2d　簡易マニュアル_IRB	PDF形式：515KB

参加組織

活動内容

開催日

お問い合わせ

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