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カット・ドゥ・スクエア

電磁化推進ワーキンググループ

電磁化ついて

日本医師会 治験促進センターでは、治験業務を効率化する手段の一つとして電子化・電磁化の促進や実施の支援を行っております。本ワーキンググループでは、 主旨にご賛同くださいました皆様のご協力により、電子化・電磁化を特に医療機関、治験審査委員会で行う方法を検討し、その成果物を配布しています。

活動内容

開催日

28年度スケジュール
開催日 主な議題 参加組織数/参加人数(人) 開催
第8回 2017年2月22日 成果物確定と来年度活動等 20/31 開催済み
第7回 2016年11月17日 ロードマップと追加資料の検討について 22/39 開催済み
第6回 2016年09月29日 成果物取りまとめ等 19/36 開催済み
第5回 2016年07月28日 周辺調査、PMDA関連等 19/35 開催済み
第4回 2016年06月30日 発表、資料展開等 21/33 開催済み
第3回 2016年05月30日 発表、資料展開等 21/32 開催済み
第2回 2016年04月22日 啓発資料、SOP等 22/33 開催済み
第1回 2016年03月22日 キックオフ、目標設定 19/38 開催済み

写真

    

参加組織

 中外製薬株式会社
 エーザイ株式会社
 協和発酵キリン株式会社
 帝人ファーマ株式会社
 大日本住友製薬株式会社
 キッセイ薬品工業株式会社
 EAファーマ株式会社
 科研製薬株式会社
 クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
 イーピーエス株式会社
 第一三共RDノバーレ株式会社
 サイトサポート・インスティテュート株式会社
 株式会社新日本科学臨床薬理研究所
 厚生連病院治験ネットワーク
 株式会社医療システム研究所
 株式会社EP綜合

※順不同、一部非公開組織あり

成果物

  ファイル名 版表示 サイズ
カット・ドゥ・スクエアを用いた治験関連文書の電磁的記録に関する業務手順書 ver2.0 (WORD形式:39KB)
業務手順書(SOP)修正の手引き - (PDF形式:242KB)
カット・ドゥ・スクエアを利用時の基本ルールと事前協議 - (WORD形式:346KB)
カット・ドゥ・スクエア利用時確認事項_記録 - (WORD形式:24KB)
電磁化推進啓発資料 2016年09月13日版 (PPT形式:818KB)
電子化・電磁化説明資料 - (PPT形式:364KB)
日本製薬工業協会電磁化チェックシート(カット・ドゥ・スクエア回答版) 第2版(2016年09月18日) (Excel形式:36KB)
日本製薬工業協会電磁化チェックシートクラウドシステム用(カット・ドゥ・スクエア回答版) 第2版(2016年09月18日) (Excel形式:30KB)

[カット・ドゥ・スクエア簡易マニュアル]

  ファイル名 サイズ
簡単マニュアル_IRB (PDF形式:515KB)
簡単マニュアル_アップロード (PDF形式:408KB)
簡単マニュアル_入力 (PDF形式:368KB)
書式連携345 (PDF形式:647KB)

お問い合わせ

ご意見・ご要望をお寄せください

カット・ドゥ・スクエアに関するご質問、ご要望は以下のボタンからお気軽にどうぞ。

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照会先

電磁化成果物、ワーキングの参加等につきましては下記までお問い合わせください。

公益社団法人日本医師会 治験促進センター 「ワーキンググループ事務局」担当

電話:03-5319-3797 FAX:03-5319-3790

E-mail:

 

メールにご入力いただいたお客様の個人情報(住所、氏名、電話番号、メールアドレ ス等)は、
お問い合わせに対するご回答、及びご回答にあたっての参考事項として利用させていただきます。
それ以外の目的では使用いたしません。

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