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カット・ドゥ・スクエア

電磁化推進ワーキンググループ

活動目的

日本医師会 治験促進センターでは、治験業務を効率化する手段の一つとして電子化・電磁化の促進や実施の支援を行っております。本ワーキンググループでは、 主旨にご賛同くださいました組織のご協力により、電子化・電磁化を特に医療機関、治験審査委員会で行う方法を検討し、その成果物を公開しています。ぜひご利用ください。

成果物

 

ファイル名 版表示 サイズ
1-1 電磁化推進啓発資料 2019年6月10日 PDF形式:1.3MB
2-1 電磁化ロードマップ 2019年6月10日 PDF形式:1.3MB
2-2 カット・ドゥ・スクエア導入計画書 2019年6月10日 Word形式:341KB
3-1 SOP修正&補遺作成の手引き 2018年12月版 PDF形式:260KB
3-2 【補遺】カット・ドゥ・スクエアを利用した治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書(雛型) 2020年1月21日
第4版
Word形式:33KB
3-3 JPMA医療機関電磁化対応調査用チェックリスト
(カット・ドゥ・スクエア回答版)

※日本製薬工業協会はこちら

第2版適用
2020年4月版
Excel形式:62KB
4-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルール
※過去の資料はこちら
2022年2月版 Word形式:54KB
4-2a カット・ドゥ・スクエア利用時の協議記録(a標準版) 2022年2月版 Word形式:25KB
4-2b カット・ドゥ・スクエア利用時の協議記録(bシンプル版) 2022年2月版 Word形式:25KB
5-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の注意事項 2020年4月版 PDF形式:1.0MB
6-1 監査・実地調査担当者マニュアル「事前準備編」 2019年9月9日 PDF形式:1.3MB
6-2 監査・実地調査担当者マニュアル「操作編」 2019年9月9日 PDF形式:891KB

※PDFは参考資料です。Word及びExcelは、皆様の組織の状況に合わせ編集してのご利用が可能です。

過去の資料

ファイル名 版表示 サイズ
4-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルールと確認事項 2016年10月版 Word形式:341KB
4-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルールと確認事項 2019年1月版 Word形式:41KB

[カット・ドゥ・スクエア簡易マニュアル]

ファイル名 サイズ
1-2a 簡易マニュアル_入力 PDF形式:368KB
1-2b 簡易マニュアル_アップロード PDF形式:408KB
1-2c 簡易マニュアル_書式連携345 PDF形式:647KB
1-2d 簡易マニュアル_IRB PDF形式:515KB

参加組織

 アストラゼネカ株式会社  EAファーマ株式会社
 エーザイ株式会社  科研製薬株式会社
 キッセイ薬品工業株式会社  協和キリン株式会社
 第一三共RDノバーレ株式会社  大正製薬株式会社
 中外製薬株式会社  大日本住友製薬株式会社
 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社  帝人ファーマ株式会社
 シミック株式会社  イーピーエス株式会社
 株式会社EP綜合  ノイエス株式会社
 厚生連病院治験ネットワーク  株式会社医療システム研究所
 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社  

活動内容

開催日

2020年度の活動は計画中


過去の活動

分科会の活動内容

2018年度の電磁化推進ワーキンググループにおける検討に基づき4つの分科会を発足し、積極的に推進活動を行って
おります。

分科会1  医療機関へカット・ドゥ・スクエアの啓発を行おう<終了>
活動状況  どうしたら電磁化できるの?と悩んでいる医療機関向けに解説資料を作成しました!
 ① 電磁化推進啓発資料
 ② 電磁化ロードマップ
 ③ カット・ドゥ・スクエア導入計画書
 治験関連文書を電磁化した医療機関にノウハウをお聞きしました!
 ④ 電磁化導入事例紹介
分科会2  電磁化に興味をもつ医療機関と一緒にトライアルを行おう<終了>
活動状況  医療機関の電磁化導入を支援するため「電磁化トライアル」を実施しました!
 活動報告はこちら
分科会3  監査者・実地調査担当者用マニュアルを作成しよう <終了>
活動状況  監査/実地調査対応用の操作マニュアルを作成しました!
 カット・ドゥ・スクエアの操作に不慣れな方にもわかりやすくとの現場の声からうまれ、
 治験依頼者の適合性書面調査・GCP実地調査でも使用されました。皆さま是非ご活用ください!
 ① 事前準備編
 ② 操作編
分科会4  カット・ドゥ・スクエアの機能追加を検討しよう <終了>
活動状況  より使いやすい機能を有するよう、ユーザー目線で検討しました。
 Ver.9.0のリリース(2020年3月30日)に反映しました。

※2020年4月現在

お問い合わせ

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