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カット・ドゥ・スクエア

電磁化推進ワーキンググループ

活動目的

日本医師会 治験促進センターでは、治験業務を効率化する手段の一つとして電子化・電磁化の促進や実施の支援を行っております。本ワーキンググループでは、 主旨にご賛同くださいました組織のご協力により、電子化・電磁化を特に医療機関、治験審査委員会で行う方法を検討し、その成果物を公開しています。ぜひご利用ください。

成果物

 

ファイル名 版表示 サイズ
1-1 電磁化推進啓発資料 2019年6月10日 PDF形式:1.3MB
2-1 電磁化ロードマップ 2019年6月10日 PDF形式:1.3MB
2-2 カット・ドゥ・スクエア導入計画書 2019年6月10日 Word形式:341KB
3-1 SOP修正&補遺作成の手引き 2018年12月版 PDF形式:260KB
3-2 治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書補遺
(カット・ドゥ・スクエア版)(雛型)
2019年2月27日
第3版
Word形式:35KB
3-3 JPMA医療機関電磁化対応調査用チェックリスト
(カット・ドゥ・スクエア回答版)
第2版適用
2019年6月版
Excel形式:69KB
4-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルール
※過去の資料はこちら
2019年1月版 Word形式:41KB
4-2a カット・ドゥ・スクエア利用時の協議記録(a標準版) 2019年1月版 Word形式:23KB
4-2b カット・ドゥ・スクエア利用時の協議記録(bシンプル版) 2019年1月版 Word形式:24KB
5-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の注意事項 2019年6月10日 PDF形式:1.1MB

過去の資料

ファイル名 版表示 サイズ
4-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルールと確認事項 2016年10月版 Word形式:341KB

[カット・ドゥ・スクエア簡易マニュアル]

ファイル名 サイズ
1-2a 簡易マニュアル_入力 PDF形式:368KB
1-2b 簡易マニュアル_アップロード PDF形式:408KB
1-2c 簡易マニュアル_書式連携345 PDF形式:647KB
1-2d 簡易マニュアル_IRB PDF形式:515KB

参加組織

 アストラゼネカ株式会社  EAファーマ株式会社
 エーザイ株式会社  科研製薬株式会社
 キッセイ薬品工業株式会社  協和発酵キリン株式会社
 第一三共RDノバーレ株式会社  大正製薬株式会社
 中外製薬株式会社  大日本住友製薬株式会社
 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社  帝人ファーマ株式会社
 シミック株式会社  イーピーエス株式会社
 株式会社EP綜合  株式会社アルメック
 厚生連病院治験ネットワーク  株式会社医療システム研究所
 サイトサポート・インスティテュート株式会社  

一緒に活動しませんか?
治験依頼者、CRO、SMOで電子化・電磁化の推進に取り組んでいる組織は、ぜひご連絡ください。

活動内容

開催日

2018年度 開催日 主な議題 参加組織数 参加人数 開催状況
第5回 2019年2月27日 今年度活動まとめと分科会報告等 18組織 30人 開催済
第4回 2018年11月29日 成果物見直しと分科会の発足 18組織 25人 開催済
第3回 2018年10月26日 成果物見直しと機能検討等 15組織 22人 開催済
第2回 2018年8月22日 課題抽出と対応策検討 14組織 21人 開催済
第1回 2018年7月24日 活動内容共有 21組織 33人 開催済

※オブザーバー参加組織を含む


過去の活動

分科会の活動内容

2018年度の電磁化推進ワーキンググループにおける検討に基づき4つの分科会を発足し、積極的に推進活動を行って
おります。

分科会1  医療機関へカット・ドゥ・スクエアの啓発を行おう
活動状況  どうしたら電磁化できるの?と悩んでいる医療機関向けに解説資料を作成しました!
  ① 電磁化推進啓発資料
  ② 電磁化ロードマップ
  ③ カット・ドゥ・スクエア導入計画書
分科会2  電磁化に興味をもつ医療機関と一緒にトライアルを行おう
活動状況  治験関連文書を電磁化しませんか? トライアル施設募集中です!
分科会3  監査者・実地調査担当者用マニュアルを作成しよう
活動状況  カット・ドゥ・スクエア利用による電磁化が進み、実地調査に活用され始めました。
 現在、監査者・実地調査担当者に向けたマニュアルを鋭意作成中です。
分科会4  カット・ドゥ・スクエアの機能追加を検討しよう
活動状況  カット・ドゥ・スクエアがより使いやすくなるために活動しています。
 今後のリリースにご期待ください!
 皆様からのご意見・ご要望をお寄せください。

※2019年6月24日現在

お問い合わせ

ご意見・ご要望をお寄せください

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