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カット・ドゥ・スクエア

電磁化推進ワーキンググループ

活動目的

日本医師会 治験促進センターでは、治験業務を効率化する手段の一つとして電子化・電磁化の促進や実施の支援を行っております。本ワーキンググループでは、 主旨にご賛同くださいました皆様のご協力により、電子化・電磁化を特に医療機関、治験審査委員会で行う方法を検討し、その成果物を公開し、普及活動しています。

成果物

 
ファイル名 版表示 サイズ
1-1 電磁化推進啓発資料 2018年11月版 PDF形式:996KB
1-2 電子化・電磁化説明資料 2018年11月版 PDF形式:1.1MB
2-1 電磁化ロードマップ 2018年11月版 PDF形式:715KB
2-2 ロードマップに関する確認項目 - WORD形式:20KB
3-1 業務手順書(SOP)修正の手引き - PDF形式:242KB
3-2 カット・ドゥ・スクエアを用いた治験関連文書の電磁的記録に関する業務手順書(雛形) ver2.0 WORD形式:39KB
3-3 日本製薬工業協会電磁化チェックシート(カット・ドゥ・スクエア回答版) 第2版
(2016年09月18日)
Excel形式:36KB
3-4 日本製薬工業協会電磁化チェックシートクラウドシステム用(カット・ドゥ・スクエア回答版) 第2版
(2016年09月18日)
Excel形式:30KB
4-1 カット・ドゥ・スクエア利用時の基本ルールと確認事項 - WORD形式:346KB
4-2 カット・ドゥ・スクエア利用時の確認事項(記録) - WORD形式:24KB

[カット・ドゥ・スクエア簡易マニュアル]

ファイル名 サイズ
1-3a 簡易マニュアル_入力 PDF形式:368KB
1-3b 簡易マニュアル_アップロード PDF形式:408KB
1-3c 簡易マニュアル_書式連携345 PDF形式:647KB
1-3d 簡易マニュアル_IRB PDF形式:515KB

参加組織

 アストラゼネカ株式会社  EAファーマ株式会社
 エーザイ株式会社  科研製薬株式会社
 キッセイ薬品工業株式会社  協和発酵キリン株式会社
 第一三共RDノバーレ株式会社  大日本住友製薬株式会社
 中外製薬株式会社  帝人ファーマ株式会社
 IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社  イーピーエス株式会社
 シミック株式会社  株式会社アルメック
 株式会社EP綜合  株式会社医療システム研究所
 厚生連病院治験ネットワーク  サイトサポート・インスティテュート株式会社

活動内容

開催日

2018年度 開催日 主な議題 参加組織数 参加人数 開催状況
第5回 2019年2月27日 今年度活動まとめと分科会報告等 - - 開催予定
第4回 2018年11月29日 成果物見直しと分科会の発足 18組織 25人 開催済
第3回 2018年10月26日 成果物見直しと機能検討等 15組織 22人 開催済
第2回 2018年8月22日 課題抽出と対応策検討 14組織 21人 開催済
第1回 2018年7月24日 活動内容共有 21組織 33人 開催済

※オブザーバー参加組織を含む

活動内容(履歴)


写真

    

お問い合わせ

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照会先

電磁化成果物、ワーキングの参加等につきましては下記までお問い合わせください。

公益社団法人日本医師会 治験促進センター 「ワーキンググループ事務局」担当

電話:03-5319-3797 FAX:03-5319-3790

E-mail:

 

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