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医師主導治験

研究の募集について

治験促進センターでは、臨床研究・治験推進研究事業における以下の研究課題及び研究者の新規募集を行っています。

「治験の計画に関する研究」「治験の調整・管理に関する研究」の募集 

平成29年度新規研究課題の募集を行います。参加をご検討の方は以下の募集要領等をご覧ください。

平成29年度「治験の計画に関する研究」「治験の調整・管理に関する研究」新規研究課題公募のお知らせ (2017年1月17日版) (PDF形式:252KB)

新規研究課題の募集に関する主な流れ


事前面談の申し込み

新規研究課題の申請を検討されている方は、治験促進センターに連絡し事前面談の申し込みを行ってください。事前面談の受付け期限は、募集期間に記載のある募集締切日の2週間前までとなります。
照会先:医師主導治験担当
E-mail:


新規研究課題の申請

新規研究課題の参加申請を希望する場合は、募集締め切り日までに本研究事業で定める実施要領に基づき必要書類をご提出ください。必要書類の詳細は、以下より確認が可能です。


なお、新規研究課題の参加申請に必要な様式及び関連資料と申請方法については、事前面談時にご案内します。
事前面談において参加申請等の条件に合致することが確認されていない参加申請は一切受理できませんのでご了承ください。

「治験の実施に関する研究」の募集 

「治験の実施に関する研究」は、「治験の調整・管理に関する研究」で実施される医師主導治験において、実施医療機関の自ら治験を実施する者が参加する研究です。治験の調整管理に関する研究の進捗状況に合わせて募集を行います。


・募集対象  :大規模治験ネットワークに登録している研究機関の研究者
・募集の連絡 :大規模治験ネットワークに登録しているメールアドレスへの配信
・募集の時期 :不定期(「治験の調整・管理に関する研究」の進捗状況による)


大規模治験ネットワーク登録状況の確認

以下より所属する医療機関を検索し、ご確認ください。


・医療機関の登録なし⇒登録条件等を確認し、医療機関の新規登録を行ってください。

※ユーザ個人の登録ではありません。医療機関単位の登録です。
※医療機関の登録後は以下「登録あり」と同様です。

・医療機関の登録あり⇒「治験実施医療機関情報データベース」の登録・公開をしてください。
※「治験実施医療機関情報データベース」の情報を最新に更新してください。


日本医学会分科会の推薦について

臨床研究・治験推進研究事業においては、新薬、適応拡大の区別なく全ての治験を対象とすることとしておりますが、とりわけ医療上の必要性は高いが希少疾病に対する療法である等の理由により企業による開発の見込みが薄いものについて、医師主導治験を実施し早期に薬機法上の承認に結び付けたいと考えております。
臨床研究・治験推進研究事業の「治験の計画に関する研究」「治験の調整・管理に関する研究」に新規研究課題の申請をするには、対象品目が、日本医学会分科会から「治験候補薬・治験候補機器」として推薦され、治験候補薬・機器リストに掲載されていることが前提となります。


平成29年度の治験候補薬等の推薦に係るお知らせを平成28年12月26日に公開しました。

推薦基準や推薦手順については以下をご参照ください。


臨床研究・治験推進研究事業における治験候補薬及び治験候補機器等の推薦依頼について(平成29年度) (PDF形式:436KB)
平成29年度 治験候補薬及び治験候補機器等 推薦用紙 (WORD形式:74KB)
平成29年度 治験候補薬・機器リスト (平成29年3月24日現在) (PDF形式:126KB)

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