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医師主導治験

研究事業の実績

これまでに採択された医師主導治験の研究課題とその実績は次の通りです。(平成29年2月21日 現在)
なお、研究課題に関するお問い合わせは、治験促進センターまでお願いします。治験薬提供者・治験機器提供者へのお問い合わせはご遠慮ください。

※実施中の治験の詳細は「臨床試験の登録」をご覧ください。

>臨床試験の登録はこちら

治験推進研究事業での医師主導治験進捗状況 (PDF形式:472KB)

治験実施中(治験の調整・管理に関する研究 実施中)

採択年度 治験薬/治験機器 対象疾患 進捗状況
平成28年度 治験機器:耳管ピン 耳管開放症 治験計画届出準備中
治験機器:PLD 人工弁置換術後の人工弁周囲逆流 治験計画届を提出
平成27年度 治験薬:ペランパネル 筋萎縮性側索硬化症 治験計画届出準備中
治験薬:レンバチニブ(胸腺がん) 胸腺がん 治験計画届出準備中
治験薬:WT1ペプチドワクチン 横紋筋肉腫 治験計画届出準備中
治験機器:多孔化カバードステント 頭蓋内脳動脈瘤 治験計画届を提出
治験薬:ザルトプロフェン 色素性絨毛結節性滑膜炎および切除不能な腱鞘巨細胞腫 治験計画届出準備中
平成26年度 治験薬:レンバチニブ(大腸がん) 大腸がん 治験計画届を提出
治験薬:ブレンツキシマブベトチン 小児の再発・難治性ホジキンリンパ腫及び未分化大細胞リンパ腫 治験計画届を提出
治験薬:5-アミノレブリン酸塩酸塩 胃癌腹膜播種の光力学診断 治験計画届を提出
治験薬:フィルグラスチム 急性脊髄損傷 治験計画届を提出
平成25年度 治験薬:5-アミノレブリン酸塩酸塩/クエン酸第一鉄ナトリウム ミトコンドリア病 治験計画届を提出
治験薬:ch14.18/CHO 難治性神経芽腫 治験計画届を提出
治験薬:シクロスポリン 重症川崎病 治験計画届を提出
平成24年度 治験機器:肺動脈ステント 肺動脈狭窄 治験計画届を提出
治験薬:アルベカシン硫酸塩 デュシェンヌ型筋ジストロフィー 治験終了届を提出
治験薬:A型ボツリヌス毒素 痙攣性発声障害 治験終了届を提出
治験機器:液体塞栓システム 硬膜動静脈瘻 治験終了届を提出
平成23年度 治験薬:エプレレノン 急性心不全 治験計画届を提出
治験薬:オラパリブ 治療抵抗性再発・転移性のトリプルネガティブ乳癌 治験計画届を提出
平成22年度 治験薬:グルカルピダーゼ 高メソトレキサート血症 治験終了届を提出
平成21年度 治験薬:サリドマイド Crow-Fukase症候群 治験計画届を提出
平成16年度 治験薬:リュープロレリン酢酸塩 球脊髄性筋萎縮症 承認申請(平成28年12月19日)

治験計画中(治験の計画に関する研究 実施中)

採択年度 治験薬/治験機器 対象疾患 進捗状況
平成28年度 治験薬:ベザフィブラート徐放錠 原発性硬化性胆管炎 治験実施計画書等を作成中
治験機器:ラジオ波焼灼システム 無心体双胎 治験実施計画書等を作成中
治験薬:ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 新生児ヘモクロマトーシス 治験実施計画書等を作成中
脱細胞化ヒト肺動脈弁 Espoir PV 半月弁機能不全 治験実施計画書等を作成中
平成27年度 治験薬:インドシアニングリーン 四肢リンパ浮腫の診断 治験実施計画書等を作成中
治験機器:血管形成術用カテーテル 重症下肢虚血肢 治験実施計画書等を作成中
治験薬:ヘリウム・酸素混合ガス 気道狭窄病変を有する小児・乳児の呼吸不全 治験実施計画書等を作成中

承認取得実績

治験薬/治験機器 対象疾患 承認状況
治験機器:ヒト自家移植組織 先天性巨大色素性母斑 承認(平成28年9月29日)
治験機器:小児用補助人工心臓 小児重症心不全 承認(平成27年6月18日)
治験薬:リツキシマブ(遺伝子組換え) 小児難治性ネフローゼ症候群 承認(平成26年8月29日)
治験薬:イリノテカン塩酸塩水和物 難治性小児悪性固形腫瘍 承認(平成25年12月20日)
 
治験機器:頭蓋内動脈拡張ステント 頭蓋内動脈狭窄症 承認(平成25年11月22日)
(PDF形式:150KB)
治験薬:滅菌調整タルク(悪性胸水) 悪性胸水 承認(平成25年9月20日)
治験機器:PDT半導体レーザ 悪性脳腫瘍に対する光線力学療法 承認(平成25年9月20日)
(PDF形式:111KB)
治験薬:タラポルフィンナトリウム 承認(平成25年9月20日)
治験薬:タクロリムス水和物 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 承認(平成25年6月14日)
(PDF形式:220KB)
治験薬:ベプリジル塩酸塩水和物 持続性心房細動 承認(平成20年10月16日)
(PDF形式:25KB)
治験薬:フェノバルビタールナトリウム(静脈内投与) 新生児けいれん 承認(平成20年10月16日)
(PDF形式:97KB)
治験薬:アルガトロバン水和物 ヘパリン起因性血小板減少症
備考:製造販売後全例調査にご協力ください
承認(平成20年7月16日)
(PDF形式:83KB)
治験薬:沈降不活化インフルエンザワクチン 新型インフルエンザ
(H5N1型)
承認(平成19年10月19日)
(PDF形式:123KB)
治験薬:フェンタニルクエン酸塩 新生児及び小児の全身麻酔の補助 承認(平成19年8月23日)
(PDF形式:12KB)

終了した研究

※研究が終了し、企業による承認申請準備中、もしくは承認申請済の研究を含む。

採択年度 治験薬/治験機器 対象疾患 備考
平成28年度 治験薬:シロリムス錠 難治性血管・リンパ管疾患 研修終了 
平成27年度 治験薬:滅菌調整タルク(難治性気胸) 続発性難治性気胸 研究終了  
平成26年度 治験薬:テムシロリムス 小児肝芽腫 研究終了 
治験薬:フェニル酪酸ナトリウム 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 研究終了 
治験機器:迅速小型がん診断支援装置 腎臓がん又は肝臓がんの診断支援 研究終了 
平成25年度 治験薬:モノエタノールアミンオレイン酸塩 胃静脈瘤 承認申請(平成28年6月28日)
治験薬:アンブロキソール 神経型ゴーシェ病 研究終了 
平成24年度 治験薬:メルファラン 網膜芽細胞腫 研究終了 
治験薬:ch14.18 難治性神経芽腫 研究終了 
平成23年度 治験薬:ポリエチレン・グリコール包埋ウシ由来アデノシン・デアミナーゼ アデノシン・デアミナーゼ欠損症 研究終了 
治験薬:ブリリアントブルーG250 網膜内境界膜染色 企業導出 
治験薬:テムシロリムス 卵巣明細胞腺癌 研究終了 
平成22年度 治験薬:ラパチニブ・トラスツズマブ 乳癌 研究終了 
治験薬:5-アミノレブリン酸 膀胱癌の光力学診断 承認申請(平成29年1月31日) 
治験薬:リツキシマブ(遺伝子組換え) 特発性血小板減少性紫斑病 研究終了 
平成19年度 治験薬:沈降不活化インフルエンザワクチン(H5N1株) 小児を対象とした新型インフルエンザ 研究終了 
平成17年度 治験薬:L-アルギニン製剤 MELAS(脳卒中様症状を主体とするミトコンドリア病の病型) 研究終了 
治験薬:テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合カプセル剤 食道癌 研究終了 
治験薬:イマチニブメシル酸塩・ヒドロキシカルバミド 成人膠芽腫 研究終了 
平成15年度 治験薬:イマチニブメシル酸塩 再発あるいは治療抵抗性のc-kitあるいはPDGFR陽性肉腫 研究終了 

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