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治験関連情報

「症例集積向上等に貢献できる治験ネットワーク活性化に関する研究」について

臨床研究・治験活性化5か年計画2012(平成24年3月30日文部科学省・厚生労働省)に基づき、「症例集積向上等に貢献できる治験ネットワーク活性化に関する研究」(研究代表者:山本学)が行われました。
これまで、治験NWの症例集積性、効率化さらにデータ品質向上の状況を図る指標は存在しなかったが、当研究班で作成した「治験ネットワーク自己評価シート」並びに各種業務手順書、治験NWのマネジメントツール、対応可能な契約形態の案の提示、患者紹介に関する考え方は、各治験NWの実力を客観視し、内外に可視化するために有効な手段であると考えます。
積極的な活用を検討していただけることを期待します。

報告書及び成果物

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症例集積性向上等に貢献できる治験ネットワーク活化に関する研究 平成27年3月 (ZIP形式:9567KB)

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010.症例集積性向上等に貢献できる治験ネットワーク活化に関する研究 平成27年3月 (PDF形式:6310KB)
080.別添8 治験NW自己評価シートについて 平成27年3月 (EXCEL形式:38KB)
090.別添9 治験NW自己評価シート 平成27年3月 (EXCEL形式:38KB)
130.別添13 治験NW設置運営規定 平成27年3月 (WORD形式:43KB)
140.別添14 治験NW治験業務に係る標準業務手順書 平成27年3月 (WORD形式:3585KB)
141.参考2 秘密保持基本契約書 平成27年3月 (WORD形式:33KB)
150.別添15 治験NW共同治験審査委員会標準業務手順書 平成27年3月 (WORD形式:52KB)
160.別添16 治験審査委員会における調査審議の依頼に関する契約書 平成27年3月 (WORD形式:45KB)
170.別添17 治験実施医療機関施設概要書 平成27年3月 (WORD形式:40KB)
180.別添18 委任状 平成27年3月 (WORD形式:18KB)
190.別添19 治験契約書 平成27年3月 (WORD形式:46KB)
200.別添20 治験契約書 平成27年3月 (WORD形式:44KB)
210.別添21 治験契約書 平成27年3月 (WORD形式:36KB)


本研究に関するお問い合わせ先

治験促進センター 研究事業部

E-mail:

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