新治験計画届作成システム

新治験計画届作成システムとは、治験計画届を厚生労働省へ届け出る際に必要となる治験計画届書とそのXMLファイルをクラウド上で作成できる無料のサービスです。
医療機関や企業などで利用者の制限なくご利用いただけます。

新治験計画届作成システムは、医療機器には対応していません。
医療機器の治験計画届出書については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構から届出書をダウンロードしてください。

（独立行政法人医薬品医療機器総合機構Webサイト）

新治験計画届作成システムのご利用には利用申請が必要です。当センターにて承認後、仮パスワードを発行いたします。

	タイトル	作成日	版表示	サイズ
	新治験計画届作成システム利用規約	2022年7月15日	第1.0版	PDF形式：389KB

新治験計画届作成システムに関するご質問、ご要望は以下のボタンからお願いします。

本システムを利用できるの方は日本国内に法人として事業所を持つ医薬品開発企業およびCROまたは治験実施医療機関です。これらの利用の可否については当センター独自の判断の基準によて判断をいたします。

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