1. Home
  2. 治験関連情報
  3. 治験計画届作成システム

治験計画届作成システム

治験計画届作成システム

システムの概要

治験計画届作成システムとは、治験計画届を厚生労働省へ届け出る際に必要となる治験計画届書とそのXMLファイルをクラウド上で作成できる無料のサービスです。
医療機関や企業などで利用者の制限なくご利用いただけます。

治験計画届作成システムは、医療機器には対応していません。
医療機器の治験計画届出書については、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構から届出書をダウンロードしてください。

医療機器(機械器具等)の治験計画届出制度 (独立行政法人 医薬品医療機器総合機構Webサイト)

治験計画届作成システム利用状況 (2019年9月1日時点)

利用数 内 訳
利用組織数 399件 医療機関等 148件
企業 251件

 ※同一組織の複数申請を含む。

利用申請

治験計画届作成システムのご利用には利用申請が必要です。当センターにて承認後、仮パスワードを発行いたします。

タイトル 作成日 版表示 サイズ
治験計画届作成システム利用規約 2019年3月7日 第1.4版

PDF形式:389KB

新規利用申請に関する手順 2018年11月 2018年11月版

PDF形式:397KB


治験計画届作成システムはこちら

操作マニュアル類

タイトル 作成日 サイズ
治験計画届作成システム機能追加について 2018年5月17日 PDF形式:413KB
治験計画届作成システム操作マニュアル 2018年5月17日 第1.5版 PDF形式:3.8MB
治験計画届作成システム FAQ 2015年2月20日 PDF形式:548KB

セキュリティについて

治験計画届作成システムのセキュリティについて紹介いたします。詳細についてご希望の場合はお問い合わせください。監査(ポスタルオーディット)のご相談にも応じております。

タイトル 版表示 サイズ
治験計画届作成システムの取組について 2018年12月版 PDF形式:163KB

説明会情報

治験促進センターでは、地区別に団体、組織のご協力を得て治験計画届作成システムの説明会を開催しています。

30年度スケジュール
日程 詳細 定員 会場 状況
7月18日 利用者向け説明会
・機能の概要
・バージョンUP機能について
・実際の操作と質疑応答
各回10名
1組織2名まで
(最少催行組織数:2組織)
日本医師会
治験促進センター
(東京都文京区)
終了しました
6月20日 利用者向け説明会
・機能の概要
・バージョンUP機能について
・実際の操作と質疑応答
各回10名
1組織2名まで
(最少催行組織数:2組織)
日本医師会
治験促進センター
(東京都文京区)
終了しました
5月23日 利用者向け説明会
・機能の概要
・バージョンUP機能について
・実際の操作と質疑応答
各回10名
1組織2名まで
(最少催行組織数:2組織)
日本医師会
治験促進センター
(東京都文京区)
終了しました

お問い合わせ

治験計画届作成システムに関するご質問、ご要望は以下のボタンからお願いします。


お問い合わせはこちら



ご入力いただいた個人情報(氏名、電話番号、メールアドレス等)は、お問い合わせに対する回答、及び回答にあたっての参考事項として利用させていただきます。
それ以外の目的では使用いたしません。

ページトップへ