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治験計画届作成システム

治験計画届作成システム

治験計画届作成システムとは、治験計画届を厚生労働省へ届け出る際に必要となる治験計画届書とそのXMLファイルをクラウド上で作成できる、治験促進センターが提供するサービス。
病院や企業などで利用者の制限なくご利用いただけます。

 

 

治験計画届作成システム利用状況について

治験計画届作成システム利用状況は以下のとおりです(2016年10月末日時点)。

  利用組織数
メーカー(CRO・SMO等を含む) 109件
医療機関 89件
総利用組織数 198件

 ※同一組織の複数申請を含む。

治験計画届作成システムのご利用について

治験計画届作成システムご利用にはユーザ登録が必要です。ユーザ登録後当センターにて承認を行うことにより
すべての機能を無料でご利用いただけます。

治験計画届作成システムはこちら

治験計画届作成システム機能追加について 2014年3月17日 (PDF形式:360KB)

操作マニュアル

治験計画届作成システムのマニュアルを作成しています。
皆様の業務にあわせてご参照ください。

治験計画届作成システム操作マニュアル 2016年7月11日 1.3 (PDF形式:4.24MB)


その他、皆様からのご質問や治験促進センターが皆様にお伝えしたいことをまとめた「治験計画届作成システムFAQ」もご覧ください。

治験計画届作成システム FAQ 2015年2月20日 (PDF形式:548KB)

利用規約について

治験計画届作成システム利用規約 2014年3月17日 1.2

(PDF形式:1.44MB)

セキュリティについて

治験計画届作成システムのセキュリティについて紹介いたします。社内規定等に基づくご質問があれば個々にお応えしておりますのでお問い合わせください。監査のご相談も応じております。

お問い合わせ

治験計画届作成システムに関するご質問、ご要望は以下の連絡先からお願いします。

連絡先

公益社団法人日本医師会 治験促進センター 「治験計画届作成システム」担当

電話:03-5319-3781 FAX:03-5319-3790

E-mail:

 

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それ以外の目的では使用いたしません。

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