システムの概要

治験計画届作成システムとは、治験計画届を厚生労働省へ届け出る際に必要となる治験計画届書とそのXMLファイルをクラウド上で作成できる無料のサービスです。
医療機関や企業などで利用者の制限なくご利用いただけます。

治験計画届作成システムは、医療機器には対応していません。
医療機器の治験計画届出書については、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構から届出書をダウンロードしてください。

治験計画届作成システム利用状況　（2020年6月末時点）

　※同一組織の複数申請を含む。

利用申請

治験計画届作成システムのご利用には利用申請が必要です。当センターにて承認後、仮パスワードを発行いたします。

	タイトル	作成日	版表示	サイズ
	治験計画届作成システム利用規約	2019年3月7日	第1.4版	PDF形式：389KB
	新規利用申請に関する手順	2018年11月	2018年11月版	PDF形式：397KB

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操作マニュアル類

	タイトル	作成日	サイズ
	治験計画届作成システム機能追加について	2018年5月17日	PDF形式：413KB
	治験計画届作成システム操作マニュアル	2018年5月17日	第1.5版	PDF形式：3.8MB
	治験計画届作成システム FAQ	2015年2月20日	PDF形式：548KB

セキュリティについて

治験計画届作成システムのセキュリティについて紹介いたします。詳細についてご希望の場合はお問い合わせください。監査（ポスタルオーディット）のご相談にも応じております。

	タイトル	版表示	サイズ
	治験計画届作成システムの取組について	2018年12月版	PDF形式：163KB

お問い合わせ

治験計画届作成システムに関するご質問、ご要望は以下のボタンからお願いします。

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ご入力いただいた個人情報（氏名、電話番号、メールアドレス等）は、お問い合わせに対する回答、及び回答にあたっての参考事項として利用させていただきます。
それ以外の目的では使用いたしません。