治験計画届作成システム
治験計画届作成システムとは、治験計画届を厚生労働省へ届け出る際に必要となる治験計画届書とそのXMLファイルをクラウド上で作成できる、治験促進センターが提供するサービス。
病院や企業などで利用者の制限なくご利用いただけます。
説明会情報
治験促進センターでは、地区別に団体、組織のご協力を得て治験計画届作成システムの説明会を開催しています。
| 30年度スケジュール | ||||
|---|---|---|---|---|
| 7月18日 | 利用者向け説明会 (日本医師会 治験促進センター) ・14:00～16:00（最大2時間予定） ・機能の概要 ・バージョンUP機能について ・実際の操作と質疑応答 |
各回定員10名 1組織2名まで (最少催行組織数：2組織) |
東京都文京区 | 終了しました |
| 6月20日 | 利用者向け説明会 (日本医師会 治験促進センター) ・14:00～16:00（最大2時間予定） ・機能の概要 ・バージョンUP機能について ・実際の操作と質疑応答 |
各回定員10名 1組織2名まで (最少催行組織数：2組織) |
東京都文京区 | 終了しました |
| 5月23日 | 利用者向け説明会 (日本医師会 治験促進センター) ・13:00～15:00（最大2時間予定） ・機能の概要 ・バージョンUP機能について ・実際の操作と質疑応答 |
各回定員10名 1組織2名まで (最少催行組織数：2組織) |
東京都文京区 | 終了しました |
治験計画届作成システム利用状況について
治験計画届作成システム利用状況(2018年5月15日時点)
| 利用組織数 | |
| メーカー(CRO・SMO等を含む) | 161件 |
| 医療機関 | 123件 |
| 総利用組織数 | 284件 |
※同一組織の複数申請を含む。
治験計画届作成システムのご利用について
治験計画届作成システムご利用にはユーザ登録が必要です。ユーザ登録後当センターにて承認を行うことにより
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治験計画届作成システム機能追加について | 2018年5月17日 | （PDF形式：413KB） |
操作マニュアル
治験計画届作成システムのマニュアルを作成しています。
皆様の業務にあわせてご参照ください。
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治験計画届作成システム操作マニュアル | 2018年5月17日 | 1.5 | （PDF形式：3.8MB） |
その他、皆様からのご質問や治験促進センターが皆様にお伝えしたいことをまとめた「治験計画届作成システムFAQ」もご覧ください。
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治験計画届作成システム FAQ | 2015年2月20日 | （PDF形式：548KB） |
利用規約について
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治験計画届作成システム利用規約 | 2018年4月1日 | 1.3 | （PDF形式：373KB） |
セキュリティについて
治験計画届作成システムのセキュリティについて紹介いたします。社内規定等に基づくご質問があれば個々にお応えしておりますのでお問い合わせください。監査のご相談も応じております。
お問い合わせ
治験計画届作成システムに関するご質問、ご要望は以下の連絡先からお願いします。
連絡先
公益社団法人日本医師会 治験促進センター 「治験計画届作成システム」担当
電話：03-5319-3781 FAX：03-5319-3790
E-mail：
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それ以外の目的では使用いたしません。
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