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通知 / 治験活性化計画関連験

対面助言関連

対面助言

医薬品・医療機器共通

資料名 日付 サイズ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、
証明確認調査等の実施要綱等について
平成29年11月1日
薬機発第0302070号
PDF形式
1580KB
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について 平成29年3月16日
薬機発第0316001号
PDF形式
640KB
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱 平成29年3月16日 PDF形式
674KB
レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱 平成29年3月16日 PDF形式
138KB
RS総合相談・RS戦略相談 (医薬品医療機器総合機構WEBサイト)

医薬品

資料名 参考
医薬品の相談業務について (医薬品医療機器総合機構WEBサイト)

医療機器

資料名 参考
医療機器・体外診断用医薬品の相談業務について (医薬品医療機器総合機構WEBサイト)

再生医療等製品

資料名 参考
再生医療等製品の相談業務について (医薬品医療機器総合機構WEBサイト)

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