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通知 / 治験活性化計画関連験

治験届関連

治験届関連

医薬品

治験の実施状況の登録について (平成30年3月26日薬生薬審発0326第3号) (PDF形式:137KB)
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答 (Q&A)についての改訂について (平成27年12月14日事務連絡) (PDF形式:316KB)
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて (平成25年5月31日薬食審査発0531第4号) (PDF形式:742KB)
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて (平成25年5月31日薬食審査発0531第8号) (PDF形式:743KB)
薬物の治験計画書届等の提出に際しての留意事項(お願い) (平成21年10月29日) (PDF形式:667KB)

医療機器

機械器具等に係る治験の実施状況の登録について (平成30年3月30日薬生機審発0330第1号) (PDF形式:142KB)
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について (平成25年3月29日薬食発0329第10号) (PDF形式:347KB)
  機械器具等の治験に関する電子届出様式・医療機器治験届入力 マニュアル (医薬品医療機器総合機構WEBサイト)
機械器具等の提出書類の提出に際しての留意事項(お願い) (平成21年4月6日医薬品医療機器総合機構) (PDF形式:40KB)
機械器具等に係る治験の計画等の届出様式の一部改正について (平成21年4月1日薬食発第0401012号) (PDF形式:265KB)
機械器具等に係る治験の計画等の届出等について (平成19年7月9日薬食発第0709004号) (PDF形式:228KB)

再生医療等

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について (平成30年3月30日薬生機審発0330第5号) (PDF形式:142KB)
加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について (平成26年8月12日薬食発0812第26号) (PDF形式:132KB)
加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について (平成26年8月12日薬食機参発0812第1号) (PDF形式:174KB)

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