医師主導治験の実施体制の調査
ダウンロード用ファイル
調査項目 結果・考察 全集計結果/コメント 調査票
一括ダウンロード pdfファイル 3.26MB PDFファイル 1.61MB / PDFファイル 470KB pdfファイル270KB
1.治験基本情報 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
2.治験実施体制 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
3.多施設共同治験 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
4.費用 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
5.補償について pdfファイル pdfファイル pdfファイル
6.治験薬提供者との交渉 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
7.治験関連文書 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
8.モニタリング・監査について pdfファイル pdfファイル pdfファイル
9.データマネジメント pdfファイル pdfファイル pdfファイル
10.安全性報告 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
11.PMDAへの対応 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
12.ミーティングの開催 pdfファイル pdfファイル pdfファイル
13.ITについて pdfファイル pdfファイル pdfファイル
14.記録の保存 コメント参照 pdfファイル pdfファイル
※なお、全集計結果のうち生データのコメント部分はまとめ、治験の同定が可能と思われる部分は割愛しました。