教育コンテンツ

医師主導治験を実施する際に実施医療機関が理解しておくべき点と、企業主導治験との相違点を中心に、説明用資料(テンプレート)を作成しました。キックオフミーティング等の参考資料としてご活用いただけましたら幸いです。

なお、本テンプレートは、必要に応じ、自由に変更していただいて結構です。

また、コンテンツは医薬品の医師主導治験を主体に作成していますのでご留意下さい。


対象:
はじめて医師主導治験に関わるすべてのスタッフ
内容:
医師主導治験とは?
医師主導治験の資金提供者は?
治験責任医師の役割(企業主導治験/医師主導治験)
医師主導治験と企業主導治験の違い
治験調整医師の役割
治験届について
安全性情報
モニタリング・監査  等
文書名 ダウンロードファイル
教育コンテンツ (2017/1 更新)*1 pptファイル / 1.15MB

*1保険外併用療養費、医師主導治験の件数等を変更しました。

テンプレート

医師主導治験では、各種治験ツールを実施医療機関で作成することもあります。サンプルとして一般的な治験ツール(テンプレート)を作成しました。自由に変更してご利用ください。

テンプレート名 ダウンロードファイル
スクリーニング名簿 excelファイル (37KB)
治験参加証 pptファイル (275KB)
署名印影一覧 wordファイル (57KB)
臨床検査基準値一覧 (2017/1 更新)*2 excelファイル (29KB)
治験参加のお知らせ wordファイル (42KB)

*2臨床検査基準値一覧の下段にあった「精度管理表」を削除