ロードマップ

   本研究班では、平成22年度、日本医師会 治験促進センターの研究事業で実施された医薬品の医師主導治験をモデルケースとしてロードマップを作成しました。

   平成23年度は、実施医療機関において実施するべき事項をロードマップとして例示しました。

   今年度は実施医療機関における業務に言及し、具体的に実施するべき事項を例示しました。

   今後、一実施医療機関として医師主導治験を実施される研究者やスタッフの方々のご参考となれば幸いです。

   本ロードマップの流れ、事項例は、治験のデザイン、組織等、必要に応じて適宜、見直しのうえ、ご活用ください。


医師主導治験 ロードマップ

ファイル名 ダウンロードファイル
ロードマップ  (2014/3/31更新) PPT / 401KB
参考:ロードマップ(安全性情報)  (2014/3/31更新) PDF / 152KB