医師主導治験における治験調整事務局の標準化・効率化に関する研究

*内容を一部修正/更新しました。

 このサイトは、厚生労働科学研究<医療技術実用化総合研究事業(治験推進研究)>研究事業(区分D)「医師主導治験の円滑化・効率化に関する研究」班(平成22~23年度)の研究報告サイトです。 国内で行われた初期の医師主導治験の経験を集約し、治験調整事務局の基本的な役割についてまとめたものです。 本サイトを公開してから、早くも約6年が経ち、2014年のGCP等の改訂時に引き続き、今回、サイトの内容を更新しました。
 昨今、医師主導治験をとりまく環境はより多様化していますので、プロジェクトに合わせて適宜修正の上、ご活用ください。 本サイトが、これからも医師主導治験に関わる皆様の一助となりましたら幸いです。
平成29年1月 研究班一同
(初回公開日:平成24年3月)