通知：医薬品関係
GCP関係
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GCP省令等
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
（平成23年10月24日薬食審査発1024第1号）
（平成23年10月24日薬食審査発1024第1号）
（PDF形式：958KB）
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について
（平成20年10月1日薬食審査発第1001001号）
（平成20年10月1日薬食審査発第1001001号）
（PDF形式：513KB）
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行等に関する留意事項について
（平成20年3月26日薬食審査発第0326001号）
（平成20年3月26日薬食審査発第0326001号）
（PDF形式：135KB）
薬事法施行規則の一部を改正する省令
（平成20年2月29日厚生労働省令第25号）
（平成20年2月29日厚生労働省令第25号）
| ※ | 本内容は治験促進センターが平成20年2月29日付官報（号外第39号）に基づき、平成20年厚生労働省令第25号を書き起こしたものです。 |
（PDF形式：68KB）
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令
（平成20年2月29日厚生労働省令第24号）
（平成20年2月29日厚生労働省令第24号）
| ※ | 本内容は治験促進センターが平成20年2月29日付官報（号外第39号）に基づき、平成20年厚生労働省令第24号を書き起こしたものです。 |
（PDF形式：114KB）
厚生労働省令第24号によるGCP一部改正
（新旧対照）
（PDF形式：916KB）
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
（平成20年2月29日薬食発第0229007号）
（平成20年2月29日薬食発第0229007号）
（PDF形式：104KB）
治験に係る文書又は記録について
（平成19年10月2日薬食審査発第1002002号）
（平成19年10月2日薬食審査発第1002002号）
（PDF形式：364KB）
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行について
（平成18年4月1日薬食発第0401001号）
（平成18年4月1日薬食発第0401001号）
（PDF形式：116KB）
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行に関する留意事項について
（平成18年4月1日薬食審査発第0401001号）
（平成18年4月1日薬食審査発第0401001号）
（PDF形式：169KB）
厚生労働省令第72号によるGCP一部改正
（新旧対照）
（PDF形式：181KB）
自ら治験を実施する者による医薬品の臨床試験の実施の基準に関するQ＆Aについて
（平成17年10月25日事務連絡）
（平成17年10月25日事務連絡）
（PDF形式：351KB）
医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）の内容（中央薬事審議会答申）
（平成9年3月13日）
（平成9年3月13日）
