GCP関係
「新たな治験活性化5カ年計画」の「治験の効率的実施及び企業負担の軽減」のためのアクションプランのひとつとして治験情報のIT化があります。このページではこの治験情報のIT化に関連する法令等を取りまとめて公開しています。
医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について
（平成17年4月1日薬食発第0401022号）
（平成17年4月1日薬食発第0401022号）
（PDF形式：273KB）
厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する省令
（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
（平成17年3月25日厚生労働省令第44号）
（PDF形式：178KB）
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律施行令
（平成17年1月20日政令第8号）
（平成17年1月20日政令第8号）
http://law.e-gov.go.jp/announce/H17SE008.html
民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律
（平成16年12月1日法律第149号）
（平成16年12月1日法律第149号）
http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H16/H16HO149.html
厚生労働省の所管する法令に係る行政手続等における情報通信の技術の利用に関する法律施行規則
（平成15年3月20日厚生労働省令第40号）
（平成15年3月20日厚生労働省令第40号）
http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H15/H15F19001000040.html
行政手続等における情報通信の技術の利用に関する法律
（平成14年12月13日法律第151号）
（平成14年12月13日法律第151号）
http://law.e-gov.go.jp/htmldata/H14/H14HO151.html
電子署名及び認証業務に関する法律
（平成12年5月31日法律第102号）
（平成12年5月31日法律第102号）
