通知：医薬品関係

対面助言・審査関係

対面助言 審査関係 ガイドライン等        
対面助言

「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について」
（平成23年9月1日 薬機発第0901001号）
（PDF形式：613KB）
新旧対照表
（PDF形式：672KB）
医薬品の相談業務についての対面助言(治験相談・簡易相談)、事前面談等
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/consult/iyakuhintaimen.html
治験相談等（新医薬品の事前評価相談及び新医薬品のファーマコゲノミクス・バイオマーカ―相談を除く） 　相談の流れ（概要）
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/consult/m01_chiken.html