社団法人日本医師会　治験促進センター

治験情報箱

　“治験情報箱”は、治験等に係る情報を広く共有し、関係者の取組み等に資することを目的として、関係する業界や団体による調査、研究、検討結果等を掲載しています。
　掲載内容に関するお問い合わせは、それぞれの業界や団体等までお願いします。

日本CRO協会「統一書式に関するアンケート調査結果報告書」について

　日本CRO協会は、2009年11月～12月、日本CRO協会所属会社のCRAとQC担当者に対して、統一書式の導入による業務効率化の進展度合いとその進展を阻害する要因の分析のためアンケート調査を実施しました。
　この度、調査結果を詳細に分析し、関係各方面に対して統一書式作成、点検に関わる業務の現状を広く認識していただくとともに、統一書式にまつわる治験効率化に向けた具体的かつ前向きな提言といたしたく報告書（詳細版）にまとめました。
　また、本稿につきましては、雑誌『Clinical Research Professionals』No.21（2010年12月メディカルパブリケーションズ社発行）に要約を掲載させていただきました。同社のご協力により、記事全文を要約版として掲載いたします。
　なお、本件につきましてご質問等がありましたら、詳細報告書内に記載しているお問い合わせ先にご連絡ください。

　『要約版』はこちら

統一書式に関するアンケート調査結果報告に基づく治験効率化への提言

（PDF形式：368KB）

　『詳細版』はこちら

統一書式に関するアンケート調査結果報告書

（PDF形式：507KB）

日本製薬工業協会「治験データ品質管理に関する現状調査」について

　日本製薬工業協会医薬品評価委員会では、治験の環境整備にかかわる効率化を検討してきており、開発期間の短縮や開発効率化に資する新たな方策をさまざまな角度から調査・研究することを重点目標としております。　このたび治験データの品質管理方法において、医療機関が取り組まれている工夫点及び現状の課題についてご意見を伺いたいと考え、アンケート調査を 2010年12月9日～27日に実施し、総数100を超える医療機関からご回答をいただきました。調査へのご協力、誠にありがとうございました。

「治験データ品質管理に関する現状調査のお願い」
日本製薬工業協会