通知：医療機器関係
GCP関係
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GCP省令等
医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
（平成24年1月24日薬食機発0124第4号）
（平成24年1月24日薬食機発0124第4号）
（PDF形式：678KB）
医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
（平成21年12月24日薬食機発1224第4号）
（平成21年12月24日薬食機発1224第4号）
（PDF形式：1,043KB）
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について
（平成21年4月1日薬食発第0401007号）
（平成21年4月1日薬食発第0401007号）
（PDF形式：104KB）
厚生労働省令第68号による医療機器GCP一部改正
（新旧対照）
（PDF形式：274KB）
医療機器の治験に係る文書又は記録について
（平成20年11月21日薬食機発第1121001号）
（平成20年11月21日薬食機発第1121001号）
（PDF形式：245KB）
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令運用の施行について
（平成17年7月20日薬食発第0720003号）
（平成17年7月20日薬食発第0720003号）
（PDF形式：1,157KB）
医療機器の臨床試験の実施の基準に係る必須文書について
（平成17年7月20日事務連絡）
（平成17年7月20日事務連絡）
