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独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
(平成22年9月28日薬機発第0928001号)
(PDF形式:2,174KB)
医療機器・体外診断用医薬品についての対面助言(治験相談・簡易相談)、事前面談等
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iryokiki/iryokikitaimen.html
対面助言のうち治験相談
フロー図
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/iryokiki/iryokikitaimen.html#2-1
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