その他

一般社団法人及び一般財団法人に関する法律等の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令
(平成20年11月28日厚生労働省令第163号)
本内容は治験促進センターが平成20年11月28日付官報(号外第261号)に基づき、平成20年厚生労働省令第163号を書き起こしたものです。(抜粋)
(PDF形式:44KB)
http://www.med.or.jp/wma/helsinki08_j.html
(PDF形式:96KB)
http://dl.med.or.jp/dl-med/teireikaiken/20090114_2.pdf
ゲノム薬理学を利用した治験について
(平成20年9月30日薬食審査発第0930007号)
(PDF形式:168KB)
(PDF形式:370KB)
(PDF形式:179KB)
(PDF形式:67KB)
適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて
(平成11年2月1日研第4号・医薬審第104号)
(PDF形式:56KB)
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/kokokukisei/index.html